2025年8月5日

一般社団法人中部さい帯血バンク

　　臍帯血調製用クリーンベンチにおいて発生した落下菌試験陽性事例について　―続報―

2024年7月本ホームページにてお知らせいたしました臍帯血調製用クリーンベンチにおいて発生した落下菌試験陽性事例についてその後の経過につきご報告させていただきます。本事例に関して外部委員も含めた検証委員会を開設し、複数回会議を開催して落下菌が陽性となりうるあらゆる可能性につき検討し、その検証を行いました。その結果、最終的には細菌培養を行ったインキュベーターが汚染されていたために培養結果が陽性になったことが判明し、新たなインキュベーターで培養開始後はすべて陰性が継続しています。そのため昨年ホームページでお知らせした落下菌試験陽性の事例はすべて偽陽性であり、臍帯血は無菌的に調製保存されていたと考えられました。この結果を厚生労働省に報告し、厚生労働省として中部さい帯血バンクの判断で現在公開保留となっているさい帯血を公開することを是認するとの判断を頂きましたので、約150件の臍帯血を順次公開することと致しました。皆様方には大変ご心配をおかけして申し訳ありませんでした。当バンクとしては臍帯血の調製保存時の無菌検査についてはより厳密に行ってまいりますので今後ともよろしくお願い申し上げます。